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博尔诚创新实践:肿瘤基因甲基化检测在第三方医检所的应用与体系建设[ 2026-8-26] 作者:中国卫生健康网 金婵 字号:() () 阅读量:24969

2026年8月12日,受中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会、肿瘤标志专业委员会及整合肿瘤学分会邀请,博尔诚联合创始人、首席科学家韩晓亮博士出席“第三方医学检验与肿瘤基因检测服务体系建设”医研企合作座谈会,围绕肿瘤基因甲基化检测在第三方医检领域的应用落地与标准化体系搭建,分享博尔诚技术成果与产业实践经验。 

 

 

本次座谈会紧扣国家“十五五”规划中“强化企业科技创新主体地位、推动生物医药创新成果产业化、深化产学研医协同创新”的战略部署,落实中国科协年度学术工作要求,旨在搭建跨界交流合作平台,赋能生物医药科技企业创新,推动国内肿瘤检测服务标准化、体系化升级。

会上,韩晓亮博士系统介绍了博尔诚医学检验所在肿瘤基因甲基化检测领域的体系特色与核心优势。依托博尔诚(北京)科技有限公司的甲基化技术平台,检验所已建成标准化、合规化、创新化的检测服务体系,核心优势体现在五大维度。

聚焦早筛早检:以肿瘤超早期检测技术为核心,突破晚期肿瘤诊疗瓶颈,推动癌症防控端口前移;覆盖癌种全面:服务涵盖国家药监局获批注册的十余类高发恶性肿瘤,适配多元临床需求;合规体系完备:全线检测产品均持有国家药监局医疗器械注册证,检测全流程符合行业合规标准;技术创新领先:多款核心产品获评国家药监局创新医疗器械,核心技术处于行业先进水平;品质管控规范:依托近4万平方米标准化产业基地与全链条质量管理体系,保障检测结果稳定、服务流程规范。

癌症早检是提升恶性肿瘤生存率、优化防控效能的核心路径。临床实践表明,靶向治疗、免疫治疗等手段仅能有限延长中晚期患者生存期,难以从根本上改善预后;而肿瘤早期检出可显著提升临床治愈率,降低全周期治疗成本,改善患者术后生存质量,兼具临床价值与卫生经济学效益,是癌症规范化防控的核心环节。

 

 

 

从卫生经济学角度,多癌种联合早检具备更优费效比,基于NGS平台可实现肿瘤超早期风险预警与临床干预。在肿瘤全周期诊疗中,NGS多癌联检与qPCR甲基化检测两大平台形成互补协同格局:NGS平台面向人群筛查,实现多癌种大范围风险排查;qPCR平台贯穿诊疗全程,支撑确诊分型、预后评估、个体化用药指导、疗效监测及复发预警等核心临床场景。二者联动,打通了早癌筛查、临床诊疗、动态监测全流程,构建起全周期、闭环式的肿瘤精准管理体系。

 

在落地应用中,博尔诚医学检验所聚焦国内高发消化系统肿瘤,重点布局结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌四大癌种的专项早检服务,同时全面覆盖十余类获批注册的肿瘤检测。检验所依托自主知识产权的qPCR甲基化血液检测标准化平台,检测性能表现优异,对0-II期早期肿瘤的检出效能,提高至传统肿瘤标志物检测的5-10倍,可提前5-10年捕捉肿瘤病变早期信号。

目前,博尔诚已建成肿瘤基因甲基化三级检测体系,全面覆盖肿瘤“预防、筛查、诊断、治疗、康复”全周期。一级体系为多癌种联合初筛,适用于普通人群大范围肿瘤风险普查;二级体系为单癌种精准检测,针对初筛阳性人群开展定向精准诊断,明确病变类型与风险等级;三级体系为术后动态监测,为肿瘤患者术后康复、疗效追踪、复发预警提供持续技术支撑。

 

依托分层分级的标准化体系,博尔诚形成了完整的肿瘤甲基化检测应用方案:经多癌联检完成初筛预警后,以单癌种甲基化检测试剂盒开展精准复核,贯穿诊断、预后、用药、疗效评估、复发监测全诊疗流程,以技术创新与体系化服务助力国内肿瘤精准防控能力持续提升。(采集:王艳东、陈翠平 整理:文静)

 

 

 

 

 

 

 



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