4月25日,由世界中医药学会联合会络病专业委员会、科学技术文献出版社主办的《络学集成》新书发布会暨络病学术思想研讨会在北京举行。南京医科大学第一附属医院李新立教授在会上作题为《心力衰竭防治的中国智慧》的主旨报告,分享了其团队二十余年来围绕创新中药芪苈强心胶囊开展的系列研究所取得重大突破,为心衰防治提供了新思路。
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李新立教授在会上作主旨报告。
“衰竭的心脏是一台缺乏动力的发动机,犹如一匹虚弱且疲惫的马。”李新立教授指出,中医对心力衰竭早在《黄帝内经》就有论述,脉络学说指导慢性心衰防治,提出气血水同治分消治疗组方原则,研发了创新中药芪苈强心胶囊。早在2010年,被誉为“当代心衰治疗之父”的美国明尼苏达大学教授Jay N. Cohn就曾对其给予高度评价,认为“其多靶点效应显示了很好的临床应用前景”。
李新立教授在报告中介绍了其团队二十余年来围绕芪苈强心胶囊开展的系列研究,从2013年芪苈强心胶囊治疗慢性心衰512例循证医学研究论文在国际循环顶尖杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC)发表,到芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST研究)结果于2023年欧洲心脏病学会(ESC)年会Hot line环节公布,再到2024年QUEST研究论文于国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)发表,逐步证实了芪苈强心在标准治疗基础上可显著降低心衰患者心血管死亡和心衰恶化再住院风险。
李新立教授指出,芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证研究结果显示,在西医国际标准化治疗基础上明显提高临床疗效(16%),可显著降低氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平,降低明尼苏达生活质量评分,改善心功能,提高左室射血分数,增加心衰患者6分钟步行距离,减少复合重点事件发生率。该研究论文在JACC发表。编辑部配发评论文章《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》称:“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门,这是一个挑战,对此我们应该热烈拥抱。”李新立教授强调,以该研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。
随后,李新立教授特别分享了QUEST研究取得的成果。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,在中国内地与香港地区133家医院开展,共纳入3110例射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,疗程12至36个月。研究以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点,这是中医药治疗心衰的首个随机、双盲、对照硬终点研究。2023年8月,李新立教授在欧洲心脏病学会(ESC)年会Hot Line环节首次公布了QUEST研究结果。研究显示,芪苈强心胶囊在标准治疗基础上,显著降低主要不良心血管事件(心血管死亡和心衰恶化再住院的复合终点)发生风险22%,其中心衰恶化再住院风险降低24%,心血管死亡风险降低17%。新加坡国家心脏中心高级顾问Carolyn Sp Lam教授在讨论环节指出,QUEST研究获得了芪苈强心这一被数百万中国心衰患者使用的创新中药的科学严谨证据,证实其可显著降低慢性心衰患者心血管事件发生率,提高了中医药临床证据水平,为传统医学设置了临床证据的新标准。
2024年8月,该研究成果发表于Nature Medicine,成为中医药治疗心衰领域的里程碑式成果。同期述评指出:“这项里程碑式研究通过严谨的科学将传统医学智慧与现代医学实践相结合开辟了改善心衰患者预后治疗的新途径,支持将中药芪苈强心纳入心力衰竭的标准治疗方案。”这一研究成果获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”“2024年度心血管领域十大国人研究”等奖项。编辑部评论称,这项具有里程碑意义的研究“为中医药与现代临床实践的融合提供了一个令人信服的范例”。
国际心衰领域知名专家、贝勒医学院Milton Packer教授在《欧洲心力衰竭杂志》发表评论,将芪苈强心称为“心力衰竭的全方位整体疗法”,并认为是“未来心脏保护机制的药理学探索”的重要方向。
目前,芪苈强心胶囊已获得《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》等多个国家级权威指南和共识的推荐,成为首个被推荐用于心力衰竭治疗的通络中药。李新立教授表示,随着持续的国际会议交流,中医药的研究成果得到了更广泛的推广,将为全球心力衰竭患者提供新的治疗选择。
复旦大学附属中山医院邹云增教授对李新立教授的报告点评时称:“李教授围绕芪苈强心胶囊自上市以来的循证研究历程、核心成果及权威指南推荐展开专题分享,内容兼具科学性,系统性与临床实用性,清晰呈现了芪苈强心在心力衰竭诊疗领域的学术价值与临床地位。”(采集:文静、非非 编辑:卫晓健)

